一种新开发的放射性示踪剂可以生成高质量且易于解释的心脏淀粉样变性图像，这种疾病被称为“心脏阿尔茨海默病”。作为第一种专为平面和 SPECT/CT 成像而设计的淀粉样蛋白特异性和泛淀粉样蛋白结合放射性示踪剂， 99m Tc-p5+14 可以在心脏淀粉样变性的早期检测和治疗中发挥重要作用。这项研究在 2024 年核医学和分子成像学会年会上发表。

系统性淀粉样变性是一种无法治愈的疾病，其中异常数量的蛋白质在人体组织和器官内积聚。大约 20% 的心脏淀粉样蛋白积聚患者会早逝。虽然心脏淀粉样变性治疗方面的最新进展极大地改善了患者的预后，但中位生存期仍然很低，约为三至五年。

“已经开发出减缓淀粉样蛋白沉积进展的治疗方法;然而，它们对晚期疾病患者无效。因此，早期发现心脏淀粉样变性的能力至关重要，”淀粉样变性和癌症治疗诊断项目主任、田纳西州诺克斯维尔田纳西大学医学院教授 Jonathan Wall 博士指出。“不幸的是，目前还没有美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的可以检测心脏淀粉样变性的显像剂。”

为了解决这个问题，研究人员开发了一种新型锝-99m 标记的泛淀粉样反应肽 p5+14 变体 ( 99m Tc-p5+14)。在这项首次人体研究中，5 名健康志愿者和 30 名新诊断为轻链或运甲状腺素蛋白淀粉样变性的患者接受了 标准平面伽马闪烁显像和 SPECT/CT 的99m Tc-p5+14 成像。采集血液以评估血清生物标志物，并进行经胸超声心动图检查。在99m Tc-p5+14 图像采集72 小时后，大多数患者还接受了 标准 99m Tc-焦磷酸盐成像。使用99m Tc-p5+14 生成的平面和 SPECT/CT 图像 质量很高，并且在注射后一小时和三小时内都易于解释。淀粉样心肌病患者的 心脏中99m Tc-p5+14 摄取量显著，而健康受试者的心脏中未观察到摄取量。 “早期准确诊断心脏淀粉样变性对于确保患者获得最积极的治疗结果至关重要，”Wall 说。“使用 99m Tc-p5+14 成像可以提供一种易于使用和解释的技术，可用于 SPECT 成像很常见的社区心脏病学环境，作为未来淀粉 样 心肌病的快速筛查。”

99m Tc-p5+14 放射性示踪剂目前正在田纳西大学医学院与 Attralus Inc. 合作进行早期临床评估，以评估其对心脏淀粉样变性患者和健康受试者的安全性和有效性。从这项研究中获得的数据和见解将支持启动关键的 3 期研究，并在未来几年向 FDA 提交批准申请。